ISO13485 인증: 의료 기기 품질 보증의 금 표준
ISO13485, 국제 표준화기구가 설립했습니다 (ISO), 의료 기기 산업의 전 세계적으로 인정 된 품질 관리 표준입니다.. 엄격한 위험 관리를 의무화합니다, 추적 성, 전체에 대한 규제 준수 PCB 수명주기-설계 및 생산에서 시장 후 지원에 이르기까지. 이 인증은 EU 및 사우디 아라비아와 같은 규제 시장에 액세스하는 동시에 회사의 기술 전문 지식과 운영 우수성을 보여주는 중요한 게이트웨이 역할을합니다..
PCB 제조의 리더로서, UGPCB의 ISO13485 인증은 엄격한 국제 요구 사항에 대한 준수를 확인합니다., 높은 신뢰성의 전달을 가능하게합니다 PCB 제품 의료 기기에 맞게 조정되었습니다, 자동차 전자, 그리고 다른 미션 크리티컬 응용 프로그램.
UGPCB의 경쟁 우위: 기술 우수성과 강력한 품질 관리
정밀 제조 및 프로세스 혁신
UGPCB 군사 등급의 정밀 제조 기술을 사용합니다, 3mil 최소 선 너비 및 0.15mm Micro-Vias와 같은 울트라 페인 PCB 사양 달성. 이러한 기능은 의료 장비 및 5G 커뮤니케이션의 필요한 요구를 충족합니다.. 우리의 지능형 생산 관리 시스템은 전체 프로세스 자동화를 보장합니다, 일관된 품질과 정시 전달을 보장합니다.
엔드 투 엔드 품질 관리 시스템
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문서 제어 & 추적 성: 3 계층 문서 시스템 (품질 매뉴얼, 절차, 작업 지침) ISO13485 표준 당 전체 추적 성을 보장합니다.
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위험 관리 & 점검: 다단계 검사, AOI 포함 (자동 광학 검사) 및 X- 선 테스트, 원자재에서 완성 된 PCB에 이르기까지 제로 변호 품질 관리 루프 설정.
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환경 & 장비 제어: 깨끗한 객실 환경, 정기적 인 장비 교정, 예측 유지 보수 프로토콜은 안정적인 생산 조건을 보장합니다.
업계 전문 지식 및 글로벌 규정 준수
PCB 제조 분야에서 수십 년의 경력이 있습니다, UGPCB는 의료 분야의 고객에게 서비스를 제공합니다, 자동차 전자, 통신. ISO13485 인증은 EU 준수를 강화합니다 (및 ISO13485) 그리고 사우디 (anab 표시) 규정, 고객이 국제 표준을 원활하게 탐색 할 수 있도록 권한을 부여합니다.
ISO13485 인증의 전략적 이점
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시장 확장: 인증은 의료 기기 및 자동차 전자 제품과 같은 고급 부문의 기회를 열어줍니다., 고객 신뢰 강화.
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운영 효율성: 간소화 된 공정은 자원 폐기물을 줄입니다, 생산 수익률 및 비용 효율성 향상.
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브랜드 향상: 인증은 UGPCB의 기술적 능력과 품질에 대한 헌신을 강조합니다., 글로벌 업계 리더와의 파트너십 유치 및 시장 점유율 확대.
미래의 비전: 혁신과 디지털 혁신
ISO13485를 기초로 활용합니다, UGPCB는 IoT 플랫폼 및 AI 중심 품질 검사 시스템을 통해 스마트 제조를 발전시키고 있습니다.. 이러한 기술은 실시간 생산 모니터링 및 데이터 중심 의사 결정을 가능하게합니다, 설계에서 전달에 이르기까지 완전히 디지털화 된 관리 프레임 워크 설정. 미래의 이니셔티브에는 의료 AI 장치에 대한 전문 지식이 심화되고 새로운 에너지 차량 전자 장치가 업계 혁신을 주도합니다..