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Certification ISO13485: L'étalon-or pour l'assurance qualité des dispositifs médicaux
ISO13485, Créé par l'Organisation internationale pour la normalisation (OIN), est la norme de gestion de la qualité globalement reconnue pour l'industrie des dispositifs médicaux. Il oblige une gestion des risques rigoureux, traçabilité, et la conformité réglementaire dans l'ensemble PCB cycle de vie - de la conception et de la production au support post-commercial. Cette certification sert de passerelle critique pour accéder aux marchés réglementés comme l'UE et l'Arabie saoudite tout en démontrant l'expertise technique d'une entreprise et l'excellence opérationnelle.
En tant que leader dans la fabrication de PCB, La certification ISO13485 de l'UGPCB valide son adhésion aux exigences internationales strictes, permettant la livraison de la haute fiabilité Produits PCB adapté aux dispositifs médicaux, électronique automobile, et d'autres applications critiques de mission.
L'avantage concurrentiel de l'UGPCB: Excellence technologique et contrôle de la qualité robuste
Fabrication de précision et innovation de processus
UGPCB Emploie les technologies de fabrication de précision de qualité militaire, réaliser des spécifications de PCB ultra-fin telles que la largeur de ligne minimale de 3mil et les micro-vias de 0,15 mm. Ces capacités répondent aux besoins exigeants des équipements médicaux et des communications 5G. Notre système de gestion de la production intelligente assure une automatisation entièrement en cours, garantir une qualité cohérente et une livraison à temps.
Système de gestion de la qualité de bout en bout
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Contrôle des documents & Traçabilité: Un système de documentation à trois niveaux (manuels de qualité, procédures, instructions de travail) Assure une traçabilité complète par normes ISO13485.
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Gestion des risques & Inspection: Inspections à plusieurs étapes, y compris AOI (Inspection optique automatisée) et les tests de rayons X, Établir une boucle de contrôle de qualité à défaut zéro des matières premières aux PCB finis.
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Environnement & Contrôle de l'équipement: Environnements de salle blanche, étalonnage régulier de l'équipement, et les protocoles de maintenance prédictifs garantissent des conditions de production stables.
Expertise de l'industrie et conformité mondiale
Avec des décennies d'expérience dans la fabrication de PCB, L'UGPCB sert des clients dans les soins de santé, électronique automobile, et télécommunications. La certification ISO13485 renforce la conformité à l'UE (Et ISO13485) et saoudien (Marqué par anab) règlements, Germer les clients à naviguer dans les normes internationales de manière transparente.
Avantages stratégiques de la certification ISO13485
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Extension du marché: La certification débloque des opportunités dans des secteurs haut de gamme comme les appareils médicaux et l'électronique automobile, Renforcer la confiance des clients.
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Efficacité opérationnelle: Les processus rationalisés réduisent les déchets de ressources, Améliorer le rendement de production et la rentabilité.
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Amélioration de la marque: La certification souligne les prouesses techniques de l'UGPCB et l'engagement envers la qualité, Attirer des partenariats avec les leaders mondiaux de l'industrie et en expansion des parts de marché.
Vision future: Innovation et transformation numérique
Tirer parti de l'ISO13485 comme fondation, UGPCB fait progresser la fabrication intelligente via des plates-formes IoT et des systèmes d'inspection de qualité axés sur l'IA. Ces technologies permettent une surveillance de la production en temps réel et une prise de décision basée sur les données, Établir un cadre de gestion entièrement numérisé de la conception à la livraison. Les initiatives futures incluent l'approfondissement de l'expertise dans les appareils d'IA médicaux et les nouveaux électronics sur les véhicules énergétiques pour stimuler l'innovation de l'industrie.
